티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청
"키트루다 병용투여 임상2a상 암종 확정 및 임상 개시 준비"탁지훈 기자
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| 제공=티움바이오 |
희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오가 면역항암제 TU2218의 임상 1b/2a상 임상시험계획서(IND) 변경승인을 신청했다고 26일 밝혔다.
TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 '형질전환성장인자(TGF-ß)'와 '혈관내피생성인자(VEGF)'의 경로를 동시에 차단해 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 경구용 이중 저해제(dual inhibitor)다. 티움바이오는 현재 키트루다와 병용 투약하는 임상1b상을 미국에서 진행하고 있다.
티움바이오는 TU2218의 임상2a상 진행을 위한 적응증을 담도암, 두경부암, 대장암 3개 암종으로 변경 선정하였고 이에 대한 IND 변경을 식약처에 신청했다. 임상2a상 목표 대상자수는 담도암 40명, 두경부암 36명, 대장암 40명으로 최대 116명이며 키트루다와 병용 투약해 TU2218의 치료적 유효성을 평가할 예정이다.
김훈택 티움바이오 대표는 "TU2218은 임상 1a/1b상 두 개의 임상시험에서 높은 안전성을 나타내고 있고, 키트루다와 함께 투여 시 암환자들에게 좋은 반응을 보이고 있다"며 "TU2218의 임상 2상의 세 개 암종 모두 환자들의 미충족 의료수요가 높은 질환으로 티움바이오가 더욱 안전하고 효과 높은 새로운 치료제를 개발해낼 것"이라고 말했다.
탁지훈 MTN 머니투데이방송 기자